头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

时代之声（2023）广播业综合实力调研成果发布：展现行业新气象 彰显主流媒体责任担当

北京 - 由国家广播电视总局主管的《中国广播影视》杂志社主办的“时代之声（2023）”全国广播业综合实力大型调研活动成果发布会于今日在北京隆重召开。来自全国广播电视媒体、电视制作机构、新媒体、广电相关产业链以及新闻媒体近300人参会。

本次调研活动历时半年多，采用广电行业分类调研的形式，深入开展了问卷调查、专家访谈、数据分析等工作，对全国广播电视媒体的综合实力进行了全面、客观、公正的评估。调研结果显示，全国广播电视行业呈现出以下发展趋势：

• 主流媒体责任担当进一步彰显。 各级广播电视媒体坚持正确舆论导向，唱响主旋律、传播正能量，为迎接和宣传党的二十大营造了浓厚氛围。
• 内容供给能力持续增强。 广播电视媒体坚持以内容建设为中心，推出一批思想精深、艺术精湛、制作精良的精品力作，不断满足人民群众的精神文化需求。
• 融合发展步伐不断加快。 广播电视媒体积极推进媒体融合，不断创新传播方式，在服务经济社会发展、维护社会和谐稳定方面发挥了重要作用。
• 新技术新应用不断涌现。 广播电视媒体积极应用5G、人工智能、大数据等新技术，不断提升传播效果，推动行业转型升级。

会上，还发布了“时代之声（2023）”全国广播业综合实力大型调研榜单。榜单从品牌影响力、内容生产力、传播力、融合发展能力、新技术应用能力等五个维度对全国广播电视媒体进行了综合评价。

本次调研成果的发布，将为全国广播电视行业的发展提供重要的参考和借鉴。各级广播电视媒体要深入学习贯彻习近平总书记关于广播电视工作的重要指示批示精神，坚持守正创新，推动高质量发展，不断满足人民群众的精神文化需求，为繁荣发展社会主义文化事业、建设社会主义文化强国作出更大贡献。

附：

• “时代之声（2023）”全国广播业综合实力大型调研榜单
• “时代之声（2023）”广播业综合实力大型调研报告
• “TV地标”（2023）电视媒体和网络视听综合实力大型调研报告